10月19日下午区市场监管局局接到上级紧急通知,要求对本辖区内使用量较大的生产厂家的新冠病毒核酸检测试剂全覆盖抽样。区市场监管局落实属地监管责任,快速响应,科学统筹,于10月20日圆满完成了辖区新型冠状病毒核酸检测机构的紧急抽检任务。⑴摸底调查,建立台账。统计梳理辖区使用广州达安基因股份有限公司生产的“新型冠状病毒核酸检测试剂”的单位,确定产品批次、生产日期、库存等信息,为开展专项抽检奠定数据基础。⑵专项抽检,确保质量。对医疗机构及第三方核酸检测实验室使用的达安基因生产的新型冠状病毒核酸检测试剂及配套核酸提取试剂进行抽检,一天半时间完成抽检、送检新型冠状病毒核酸检测试剂共28批次。⑶排查风险,消除隐患。就重点抽检的疫情防控用医疗器械产品的产品资质、进货渠道、存储条件、进货查验等情况进行现场检查,针对发现的问题指导改正、督促落实。⑷法律宣贯,压实责任。督促辖区新冠病毒核酸检测机构严格按照医疗器械说明书和标签要求存储、运输医疗器械、从有资质的合法企业购入依法注册或备案的医疗器械,确保产品合法、来源可追、储运合规。下一步,区市场监管局将持续加强疫情防控用医疗器械产品抽检,做好风险隐患排查,严守医疗器械安全底线,持续净化市场环境,为公众提供更加安全高效的服务。